Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151210
   
Ime zdravila : Paliperidon Teva
Poimenovanje zdravila : Paliperidon Teva 150 mg in Paliperidon Teva 100 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Paliperidon Teva susp.s podaljš.sprošč.za inj.brizga 150 mg 1x+brizga 100 mg 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :DA 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 brizga
Pakiranje :škatla z 1 škatlo z zdravilom Paliperidon Teva 150 mg (z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in 2 iglama) in 1 škatlo z zdravilom Paliperidon Teva 100 mg (z 1 napolnjeno injkecijsko brizgo in 2 iglama) (komplet za uvedbo zdravljenja)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : N05AX13
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05AAntipsihotiki
N05AXDrugi antipsihotiki
N05AX13paliperidon
 
Zadnja sprememba podatkov :22.12.2021    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :1,5 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 paliperidon
150 mg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    
Farmacevtska oblika :suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :1 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 paliperidon
100 mg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-96/2020-12 18.11.2021 Velja do : 18.11.2026
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 22.12.2021

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :